Hydroxipropyl Betadex

Hydroxypropyl beta cyklodextrin (hp - - CD) är ett hydroxyalkylerat derivat av beta cyklodextrin ( - Cd). Hydroxipropyl beta cyklodextrin är giftfri och har inga biverkningar. På grund av dess speciella struktur kan det förbättra lösligheten hos olösliga läkemedel, vilket gör olösliga eller olösliga läkemedel lösliga i vatten. Därför kan det effektivt förbättra biotillgängligheten för läkemedel, förbättra läkemedelskvaliteten och doseringsformen och används allmänt vid utveckling och produktion av nya läkemedel.

Zhiyuan: Din pålitliga hydroxypropyl Betadex -tillverkare!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd är en ledande direktleverantör av cyklodextrinsderivat, cyklodextrin inkluderingsföreningar och cyklodextrinreagens. Vårt företag grundades 2010 och täcker ett område på 30, 000 kvadratmeter, med ett byggområde på 10, 000 kvadratmeter. Vi har vår egen GMP Standard Pharmaceutical Excipient Clean Production Workshop, ett stort farmaceutiskt lagringslager och ett kvalitetsinspektionscenter. Dessutom har vi utvecklat procedurer för att identifiera statusen för produkter i varje steg och övervaka deras råvaror, processer, kvalitetstest etc. för att säkerställa att dessa produkter säkert kan användas i läkemedel, mat, kosmetika, kryddor, bekämpningsmedel och andra fält.

Rik produktsortiment

Vi har mer än 70 typer av cyklodextriner i 5 huvudserier (naturliga cyklodextriner, cyklodextrinsderivat, cyklodextrinreagens, cyklodextrinkomplex och cyklodextrinpolymerer) och genomför forskning och utveckling för olika tillämpningar av nya produkter.

Välutrustad

Vår GMP -workshop erhöll läkemedelsproduktionslicensen 2013 och godkände ISO -certifiering. Den är för närvarande utrustad med jonkromatografi (IC), kapillärelektrofores (CE), högpresterande vätskekromatografi och Fourier transform infraröd spektrometer (FTIR) och annan importerad testutrustning.

Kvalitetssäkring

Alla våra produkter, inklusive hydroxipropyl DEX, -Butanesulfonat -natrium och hydroxipropyl -cyklodextrin, har registrerats av DMF, godkänd av US FDA, och har passerat många standardcertifieringar som CP, USP och EP.

Anpassningsbara tjänster

Vi har ett komplett FoU, kvalitetsinspektionscenter och professionellt produktionsteam. Vi kan anpassa produktionen av cyklodextrinprodukter efter dina behov, inklusive deras kvantitet, ingredienser, förpackningar och stöd för OEM- och ODM -beställningar.

Vad är hydroxipropyl betadex?

Hydroxipropyl beta cyklodextrin (HP CD) består av sju sockermolekyler bundna i en ring (cyklisk oligosackarid). Den ringformade, tredimensionella strukturen har ett hydrofobt kavitet i dess centrum, som kan fånga kolesterol och lipider. Det är ett vattenlösligt derivat av beta-cyklodextrin, och dess struktur bildas genom införandet av hydroxipropylgrupper på beta-cyklodextrinmolekylen. Hydroxipropylgrupperna ökar molekylens löslighet och stabilitet, vilket gör att den kan bilda inkluderingskomplex med lipofila läkemedel som kan användas för läkemedelsleverans. Hydroxipropyl Betadex används som läkemedelssolibilisator, stabilisator och förstärkare i olika farmaceutiska formuleringar och läkemedelsleveranssystem.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Funktioner i hydroxipropyl Betadex

Snabb förberedelse
Vår hydroxypropyl beta-cyklodextrin med höga och låga baskoncentrationer är fördelaktiga för o -6 och o -2 substitutionsprodukter respektive. Bildad kan blandningen snabbt förfinas genom preparativ kromatografi.

Bredtillämpning
Hydroxipropyl -betaglukos används i apotek som en solubilisator för orala vätskor, orala fasta doser och parenterala läkemedel och som stabilisator under beredning och lagring.

Hög säkerhet
Hydroxipropyl -betaglukaner har låg läkemedelsoxicitet, och genom att öka deras löslighet kan deras biotillgänglighet förbättras och användas stabilt i applikationer.

Lätt att lagra
Dessa cyklodextriner kan enkelt lagras inom temperaturområdet för 2-8 examen, kräver inte speciella lagringsmiljöer och hantering och upprätthåller ett stabilt tillstånd under lång tid.

Typer av hydroxipropyl betadex

Låg substitutionsgrad (DS<0.5)
Den genomsnittliga graden av substitution (DS) är ett kritiskt kännetecken för den komplexa blandningen, eftersom den påverkar HP -CDS: s förmåga att binda. Dessa typer av hydroxipropyl Betadex används som solubilisatorer och stabilisatorer i läkemedelsindustrin. De har en låg molekylvikt och god vattenlöslighet, vilket gör dem lämpliga för läkemedelsformuleringar.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
Ett antal kliniska studier rapporteras i litteraturen och har visat att HP - - CD tolererades väl och säkert hos majoriteten av patienterna som fick HP - - CD vid dagliga orala doser på 4–8 g under minst 2 veckor. Och dessa typer av hydroxipropyl Betadex används som läkemedelsleveranssystem, särskilt för dåligt vattenlösliga läkemedel. De har en högre molekylvikt och kan bilda inkluderingskomplex med läkemedel, vilket kan förbättra deras löslighet och biotillgänglighet.

Olika molekylvikter
Batchspecifika molekylvikter kan variera från sats till batch på grund av graden av hydrering. Detta kommer att påverka de lösningsmedelsvolymer som krävs för att förbereda lagerlösningar. Hydroxipropyl Betadex med olika molekylvikter används för olika tillämpningar. Exempelvis används hydroxipropyl -betadex med låg molekylvikt i livsmedelsindustrin som en fett ersättare, medan hydroxipropyl -betadex med hög molekylvikt används i kosmetikindustrin som fuktighetskräm och emulgator.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Vilka läkemedel innehåller cyklodextriner?

Cyklodextrin kan bilda vattenlösliga inkluderingskomplex med många lipofila och dåligt lösliga föreningar. Det är en relativt stor molekyl med en molekylvikt mellan 1000 och 2000. De vanligaste naturliga cyklodextrinerna är -cyklodextrin (Cd), -cyklodextrin (Cd) och -cyklodextrin (CD), som innehåller sex, sju och åtta glukopyranosenheter. Bland dessa tre cyklodextriner verkar CD vara det mest användbara läkemedelskomplexet på grund av dess komplexa förmåga, låga kostnader och andra egenskaper. Den huvudsakliga begränsningen av cyklodextrinkomplex är toxicitet, särskilt vid höga koncentrationer.

På grund av de olika typerna av applicering av cyklodextriner kan flera typer av medicinalprodukter innehålla cyklodextriner. De används t.ex. i surfplattor, vattenhaltiga parenterala lösningar, nässprayer och ögondroppslösningar. Examples of the use of cyclodextrins in medicines on the European market are CD in cetirizine tablets and cisapride suppositories, -CD in minoxidil solution, and examples of the use of -cyclodextrin derivatives are SBE- -CD in the intravenous antimycotic voriconazole, HP- -CD in the antifungal itraconazol, intravenösa och orala lösningar och rm - - CD i en nässpray för hormonersättningsterapi med 17 - östradiol. I Tyskland och Japan finns det infusionsprodukter på marknaden, som innehåller alprostadil (prostaglandin E1, PGE1) med -CD.

Varför information ges i förpacknings broschyr av cyklodextrins?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg\/kg\/dag) Orsak reversibel diarré och cekal svullnad hos djur. Stor, kan också orsaka diarré hos människor.

Beroende på typen av förening och mängden och typen av cyklodextrin i fråga, kan cyklodextrinet påverka permeabiliteten hos föreningen över membran och därför den (andra) aktiviteten hos aktuella (nasala, rektala, dermala, okulära) administreringsbioavabilitet hos ämnen.

Vissa cyklodextriner, såsom - och -CD, kan ge nefrotoxiska effekter hos djur vid höga systemiska koncentrationer. Derivat av -CD (t.ex. HP - - CD och SBE - - CD) eller -CD var mindre relevanta för exponering. Negativa effekter på njurarna eller njurfunktionen hos djur. Sammanfattningsvis, för produkter med omfattande säkerhetsinformation, är säkerhetsinformation i paketinsatsen önskvärd.

På grund av det komplexa beteendet hos cyklodextrins bör deras säkerhet tydligt anges i SMPC under specifika utvecklings- och säkerhetsbedömningar.

Vad ska du veta när du använder hydroxipropyl betadex?

Första hjälpen

Beskrivning av första hjälpen

Allmän information:Inga speciella åtgärder krävs.

Efter inandning:Leverera frisk luft; Se läkare vid klagomål.

Efter hudkontakt:I allmänhet irriterar produkten inte huden.

Efter ögonkontakt:Rinse öppnade ögat i flera minuter under rinnande vatten.

Efter att ha svalt:Om symtomen fortsätter att konsultera läkare.

Information för läkare:

Viktigaste symtom och effekter, både akuta och försenade

Kan orsaka anemi, hosta, CNS -depression, dåsighet, huvudvärk, hjärtskador, lassitud (svaghet, utmattning), leverskador, narkos, reproduktiva effekter, teratogena effekter.

Indikation på omedelbar läkarvård och specialbehandling behövs

Brandbekämpningsåtgärder

Släckmedia
Lämpliga släckmedel:
Använd mått på brandbekämpning som passar miljön.
En fast vattenström kan vara ineffektiv.
Särskilda faror som härrör från ämnet eller blandningen
Råd till brandmän
Skyddsutrustning: Inga speciella åtgärder krävs.

Åtgärder av oavsiktlig frisläppande

Personliga försiktighetsåtgärder, skyddsutrustning och nödförfaranden krävs inte.
Miljöförsiktighetsåtgärder: Låt inte komma in i avlopp\/ yta eller grundvatten.
Metoder och material för inneslutning och rengöring: Hämta mekaniskt.

Certifikatfoto

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Fabriksfoto

Vanliga frågor om hydroxipropyl betadex

F: Vad är hydroxipropyl betadex?

A: 2- hydroxyPropyl - - Cyclodextrin (HP - - CYD) är en cyklisk oligosackarid som används allmänt som en möjliggörande i farmaceutiska formuleringar, men också som en kolesterolmodifiator.

F: Vad används hydroxipropyl beta cyklodextrin för?

S: Den ringformade, tredimensionella strukturen har ett hydrofobt kavitet i dess centrum, som kan fånga kolesterol och lipider. Det har använts i stor utsträckning som en hjälpämne i mat-, deodorant- och läkemedelsindustrin under det senaste århundradet, och det är allmänt erkänt som säkert (GRAS).

F: Vilka är de medicinska tillämpningarna av cyklodextrins?

S: CD -skivor kan användas fördelaktigt i alla läkemedelsformer: oral, rektal, lung, extern, okulär, etc. formuleringar. I orala fasta och flytande formuleringar förbättras den kemiska och fysiska stabiliteten och biotillgängligheten, men särskilt absorptionens roll förbättras.

F: Vad är användningen av sulfobutyleter beta cyklodextrin?

S: Det har använts för att öka lösligheten för steroidläkemedel i vatten och öka biotillgängligheten för dessa hydrofoba API: er. Det har använts i hormonläkemedlet raloxifen (raloxifen (RXF)) för att öka vattenlösligheten och övervinna absorptionsbarriärer.

F: Vad används 2 hydroxipropylcyklodextrin HBCD för?

A: 2- hydroxyPropyl - - Cyclodextrin (hp - - CD) är en cyklisk oligosackarid som innehåller sju d-(+)-glucopyranosenheter som är allmänt använt för att förbättra den vattenhaltiga lösligheten hos olika föreningar som innehåller en fenyl-grupp.

F: Vad är tillämpningen av cyklodextrin inom läkemedelsindustrin?

S: CDS har spelat en mycket viktig roll i formuleringen av dåligt vattenlösliga läkemedel genom att förbättra uppenbar läkemedelslöslighet och\/eller upplösning genom inkluderingskomplexation eller fast spridning, genom att fungera som hydrofila bärare för läkemedel med otillräckliga molekylära egenskaper.

F: Vad är användningen av beta -cyklodextrin i läkemedel?

S: Cyklodextrins och äkta beta -sådana används allmänt inom läkemedelsområdet för deras förmåga att förbättra lösligheten och stabiliteten hos läkemedel genom komplexbildning vid fast tillstånd.

F: Vilka är fördelarna med beta cyklodextrin?

S: Beta-cyklodextrin har visat sig ha ett antal hälsofördelar, inklusive förbättrad matsmältning, ökad absorption av vitaminer och mineraler och förbättrade kolesterolnivåer. Det har också visat sig bidra till att minska inflammation, förbättra blodsockernivåerna och minska risken för vissa typer av cancer.

F: Vad används Beta Cyclodextrin för i livsmedelsindustrin?

S: CD -skivor används främst i livsmedel för inkapsling av föreningar av intresse och förbättring av vattenretention, eftersom de är hygroskopiska föreningar. Deras användning kan förbättra flera tekniska fördelar, till exempel mer homogena kompositioner som är lättare att standardiseras.

F: Är hydroxypropyl betadex giftig?

S: Baserat på dessa kliniska studier anses hp - - CD vara giftigt om den dagliga dosen är <16 g (270 mg\/kg). Alla föräldra cyklodextrins accepteras som livsmedelstillsatser och "allmänt erkända som säkra" (GRAS).

F: Är hydroxipropyl beta cyklodextrin säker?

S: Ett antal kliniska studier rapporteras i litteraturen och har visat att HP - - CD tolererades väl och säkert hos majoriteten av patienterna som fick HP - - CD vid dagliga orala doser av 4–8 g under minst 2 veckor.

F: Är 2 hydroxipropylcyklodextrin säkert för människor?

S: Det fanns inga effekter på embryo-foetal utveckling hos varken råttor eller kaniner. HP-beta-CD har visat sig tolereras väl hos människor, med den huvudsakliga biverkningen som diarré och det har inte funnits några biverkningar på njurfunktionen, dokumenterad hittills.

F: Vad är verkningsmekanismen för hydroxipropyl beta cyklodextrin?

S: Det är en syntetisk neuroaktiv steroid som interagerar med gamma-aminobutyric acid (GABA) -receptorer i CNS för att producera anestesi och muskelavslappning.

F: Vad används Betadex sulfobutyleternatrium för?

S: Denna medicinering används för att behandla vissa typer av cancer (såsom multipel myelom, äggstock). Melphalan används också som en förbehandling för personer som genomgår en stamcellstransplantation för multipel myelom.

F: Vad är hydroxipropylcyklodextrinkomplex?

A: HP - - CD är ett kemiskt modifierat derivat av cyklodextrin som har en högre löslighet i vatten och kan säkert användas som en komplex och solubiliserande hjälpämne i olika läkemedelsadministrationsvägar.

F: Vad gör hydroxipropyl för kroppen?

S: Hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC), en semisyntetisk, icke -utgörbar löslig dietfiber, absorberas inte av kroppen, men dess närvaro i tarmlunden ökar fekalt fett, sterol och gallsyrautövar och minskar intestinal cholesterol -absorption, allt av det som kan påverkas HEIPIT -lipid.

F: Vad är hydroxipropylcyklodextrin HBCD?

A: 2- hydroxyPropyl - - Cyclodextrin (hp - - CD) är en kemiskt modifierad cyklisk oligosackarid producerad från stärkelse som vanligtvis används som en elcipient. Även om hp - - CD har föreslagits som en potentiell adjuvans för vacciner, har dess immunologiska egenskaper och verkningsmekanism ännu inte karakteriserats.

F: Är hydroxipropylcyklodextrin säker för hud?

S: Hydroxipropylcyklodextrin anses vara säker för användning i kosmetika och har också betraktats som säker för oral konsumtion (där dess tillämpning naturligtvis skiljer sig från kosmetika).

F: Vilka är biverkningarna av beta -cyklodextrin?

S: Gastrointestinala (GI) biverkningar är de vanligaste och utgör ett brett kliniskt spektrum som sträcker sig från dyspepsi, halsbränna och bukbesvär för mer allvarliga händelser såsom peptiskt sår med livshotande komplikationer av blödning och perforering.

F: Vad är lösligheten för hydroxipropyl beta cyklodextrin?

A: 2- HydroxyPropyl beta -cyklodextrin (HP -CD) modifieras beta -cyklodextrin (-CD) med en hög vattenhaltig löslighet (cirka 60%) och en beprövad säkerhetsprofil, särskilt för parenteral användning.

Vi är välkända som en av de ledande hydroxipropyl-betadx-tillverkarna och leverantörerna i Kina. Om du ska köpa hydroxipropyl av hög kvalitet till konkurrenskraftigt pris, välkommen för att få mer information från vår fabrik.Hydroxypropyl Betadex USP -standard